공  고  규  격  서

A. Features :

1. 심장 박동 소생기로, 양방향 에너지가 출력되며 선택한 에너지 보상 기능이 있는 제품.

2. 수동, 자동 심박동 소생기능이 있는 제품.

3. Pads와 Electrodes를 통하여 ECG Monitoring이 가능한 제품.

4. 심박수가 일정 범위를 넘어서거나 시술이 필요한 내용이 있을 경우 경보기능이 있음.

5. 동기화된 ECG Monitoring이 가능한 기종.

6. 기기 자체에 폭이 5cm되는 기록장치가 내장된 형.

7. 나타나는 파형과 메시지들을 쉽게 식별할 수 있도록 만들어진 선명한 화면.

8. 기기 자체에 내장된 특별한 상황에 대한 기록이 프린터로 출력되는 형.

9. 자동 심박소생술시 음성으로 시술에 관한 안내를 제공하는 형.

10. ECG Monitoring시 Beep소리를 조절할 수 있는 형.

11. AC 전원 이용 가능 형.

12. Quick charging : 200Joule(최고 Power)를 충전하는 데 3초 이내에 가능한 형.

13. 심박조율기능과 자동 심박소생 기능을 갖춘 형.

B. Specifications  :

1. 심실세동 제거 부분 사양

1) 출력파형 : 환자의 상태에 따라 적절한 Power가 출력되도록 하는 기능이 있으며,

양방향 출력의 파형이 나오는 형.

2) 출력에너지 전달: 다기능 Pads와 Paddle를 통하여 전달.

3) 출력 에너지 :

2, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200 Jules.이상

4) 충전 시간 : 200jules을 충전하는 데 반드시 3초 이내에 가능해야 함.

5) 치료 환자의 저항 범위 :   Minimum : 10-25Ohm ,   Maximum : 180ohm

2. 수동 심실 세동 제거 부분 사양 ;

1) 에너지의 수동 조작범위 : 2, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200 Jules이상

2) 조작키 : 수동, 자동 치료법 선택(노브), 충전/Shock, 치료, ECG lead선택,

기록기, 심박수 경보 기능, 동기화기능, 심전도크기, 소리크기,

특수내용에 대한 저장키.

3) 표시기 : EL display를 통하여 심전도파형, 경보내용, Beep소리크기, AC전원

공급 상황, 배터리 충전 상태, 동기화 현황들을 표시

4) 선택한 에너지표시기: 시술을 위해 선택한 에너지상태를 모니터에 표시한다.        5) 출력에너지 선택 : 전면 조작판넬의 knob로 선택한다.

6) 에너지 충전 : 전면 조작판의 “2”번 버튼이나 paddles에서 조작이 가능.

7) 출력에너지 방전: 전면 조작판의 "3"번 버튼이나 Paddle에서 조작이 가능.

8) 동기화기능 : SYNC메시지가 모니터에 표시되며, 기록지에 자동으로 표시되고,

검출된 R-파형이 있는 경우 Beep소리로 표시

3. 자동 심실세동 제거기능 사양 ;

1) 자동 심장충격 에너지 : 150 jules로 고정.

2) 자동 심장충격 방법: 자동 시술시 2, 3, 4회씩 에너지를 출력하여 효과를 높이는 방법.

3) 자동 시술 조작 : 모든 조작은 자동 시술 조작 버튼을 택함으로써 행해지며,

모든 사용 및 환자 상태가 모니터에 표시

4) 표시기 : EL 화면에 심전도 파형, 음성 경보, 음성안내, Beep소리, 충전상태,

충전 표시음, 방전 표시음, 충전완료상태, 프린터의 작동상태, 전원,

배터리 상태 등 모든 상태를 표시

5) 충전 상태 표시기 : 시술하고자 하는 에너지가 선택되면 모니터에 선택된 에너지가

표시되고, 음성신호로 표시

6) 환자상태 분석 : 시술이 필요한지를 알기 위해 기기에 내장된 환자

상태분석기로 진단을 하고 시술이 필요한 상태인지를 분석

4. ECG Monitoring

1) 입력단 : 심전도 파형은 모니터에 표시되고 기록지에 기록된다.

2) Lead fault : 전극이나 전극 연결케이블이 단절된 경우 모니터에 상태를 표시

3) Paddle fault : 환자에 연결하는 Paddle가 환자에게서 떨어진 경우 경보 메시지 표기

4) Pad fault : 자동 심장충격 기능이나 External Pacing사용 시 환부에 연결된

Pads가 떨어진 경우 경보 메시지로 표시

5) 심박수 진단: 분당 15회에서 300회까지 심박수 진단이 가능하며 모니터에 표시

6) 심박수 경보 기능 : 심박수 범위가 분당 30회에서 100회, 60회에서 140회,

90회에서 160회, 120회에서 200회까지 설정하고,

그 범위를 벗어나면 경보제공.

7) 심전도 파형 크기조절 : 2.5, 5, 10, 20, 40mm/mV등의 크기 조절이 가능.

5. Battery(배터리 표기시  포함)

1) 용량  : 심전도 모니터링시에 100분, Pacing과 동시 사용 시 75분, 200Joule로

시술시 50회 이상 사용이 가능한 배터리.(12V, 재충전 가능)

6. 온도 감열식 기록기

1) 실시간 계속 기록 가능한 기록기 : 사용자가 쉽게 작동, 멈춤의 조작을 함으로       2) Event 기록 : 마크 기능은 심전도 모니터링 시에 이상 상황 발생이나,

심장충격 시술시 나타난 내용을 모두 자동 기록해 주어야 하며,

Epinephrine(adrenaline), atropine, lidocaine, 등의 사용 내용

3) 자동 기록 : 기록기는 시술, 모니터링 시 이상 상황이 발생하거나, 시술을 한 경우,

경보가 자동된 경우 자동으로 작동되는 형

4) 지연 기록 : 지나간 환자 상태를 알 수 있도록 6초 이전 상황부터 기록

5) 기록내용 : Event Summary, 기기자체 시험내용, 기기성능 검사내용,

배터리 용량 등 기기작동에 관한 안전성을 위해 그 내용이 기록

7. Event 저장기능

: 자체 event 요약 기능 : 기기 자체에 300회 이상의 Event와 50회 이상의

시술내용을 저장한 후 추후 필요시 기록으로 남길 수 있는 형이어야 한다.

8. 심박조율기능

1)출력파형 : Monophasic

2)펄스전류크기 : 10mA to 200mA

3)펄스폭 : 20ms

4)심박조율수 : 분당 30회부터 ~ 180회까지 조절가능

5)작동형식 : Demand, fixed 모두 제공

C. 구 성(공급내용) :

1.본 체(거치대 포함) - 3초 이내에 200 Jules를 충전할 수 있는 형. - 자동 심박 소생술 (AED) 및 자동 심실 세동 제거 시술 기능이 있는 형. - Paddle Set - Event/mark 표시 기능이 있는 형. - 환부에 접촉 상태를 10단계로 표시할 수 있는 형. - 심전도용 전극 및 전선 셋트 - 충전용 건전지 - 장비 이동용 거치대 2. 혈중 산소 포화도를 화면으로 표시하는 기능. 3. 심박 조율용 전극	1 1 1 1 1 5

D. 기 타 :

1). 설치

- 납품 완료일 이전까지 설치 완료 및 최종 점검 후 하자 조치까지 완료되어야 한다.

- 설치 후 담당직원의 기술 습득을 위한 상세한 사용 설명 및 교육을 실시한다.

2) 사후 관리

- 소모품을 제외한 부품은 검수 후 2년간 무상 A/S 보증한다.