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	골밀도 측정기(BMD)	system	1

A. 특징

1. 골밀도 측정을 위한 이중에너지 흡수(DXA) 방식에 의한 X-ray발생용 진단장치이다.

2. 검사 중 뼈와 연조직의 경계를 스스로 인식하여 검사 폭을 자동으로 조절하는 스마트 스캔 기능이 있는 장비이다.

3. 정면요추(AP Spine), 고관절(Femur), 전신(Total Body) 및 양쪽 고관절(Dual Femur)에 대한 촬영이 수행되는 장비이다.

4. 영상의 관심부위(ROI)의 설정이 자동으로 이루어지는 장비이다.

5. 뼈의 영상과 연산된 T-값과 Z-값이 출력되어야 한다.

6. 미국 FDA 510K, 한국 식약처 KFDA 인증을 획득한 장비이다.

B. 사양

1. X-ray Source Assembly

1) 관전압 : 99kV 이하

2) 관전류 : 3.0 mA 이상

3) 초점 크기 : 0.5mm 이하

4) X-ray 빔 형태 : Narrow Fan Beam

2. 방사선 조사량

1) 전후 요추 : 4.0 mRem 이하

2) 대퇴부 : 4.0 mRem 이하

3) 양쪽 대퇴부 : 7.4 mRem 이하

4) 전신 : 1.5 mRem 이하

3. 측정시간

1) 전후 요추 : 10 sec 이하

2) 대퇴부 : 10 sec 이하

3) 양쪽 대퇴부 : 20 sec 이하

4) 전신 : 300 sec 이하

4. 정밀도

1) 전후 요추 : 1.0 % 이하

2) 대퇴부 : 1.0 % 이하

3) 양쪽 대퇴부 : 1.0 % 이하

4) 전신 : 1.0 % 이하

5. 장비 조작 PC

1) OS : Window 10

2) CPU : Intel Core i5 동등 혹은 그 이상

3) RAM : 4GB 이상

3) HDD : 500GB 이상

4) 모니터 : 20inch 이상

5) Color Laser Printer

6. 기능

1) 전후 요추, 대퇴부, 양쪽대퇴부, 손목, 손, 무릎, 전신 및 체지방 분석

2) 정상인의 골밀도 값과 비교 분석

3) 장비 안정화용 정도관리

4) 세계보건기구 정의에 따른 T-값 연산

5) 환자 결과 관리용 DataBase

6) 추적검사용 결과 비교

7) 19세 미만 환자의 골밀도 측정 및 분석

8) 뼈의 경계 자동설정

9) 근감소증 측정

10) 복부 내장지방 분석

11) DICOM 3.0

C. 구성

1. 본체-------------------------------------------------------- 1Set

2. 환자 테이블 -------------------------------------------- 1Set

3. X-ray 튜브----------------------------------------------- 1Set

4. X-ray 발생장치----------------------------------------- 1Set

5. QC용 팬텀----------------------------------------------- 1Set

6. 검사용 신장체중계 ----------------------------------- 1Set

※ 상기 사양에 명시된 기능을 행하기 위한 모든 S/W 일체 제공

※ 본 규격서에 표기 된 명칭 혹은 규격이 각 제조사에서 사용하는 명칭 혹은 규격과 상이하더라도 동등 혹은 대체, 그 이상일 경우는 인정

※ 위 사양의 모든 내용은 해당 사업 예산에 포함된 내용임

D. 비고

1. 설치

계약자는 고객의 요구에 따라 본 장비를 설치 및 촬영실 공사에 있어 그 책임을 진다.

2. 무상하자보수

계약자 또는 공급자는 장비 검수 완료 후 무상 하자보수를 5년 제공해야 한다.

(X-ray 튜브 및 디텍터 시스템, 장비용 PC 포함 구성품 목록 일체)

3. 위 사양과 동등 혹은 그 이상의 장비를 납품하여야 하며, 사양의 적합 여부 판단은 검수 시 실무 부서에서 진행한다.

납품되는 물품은 외산의 경우 제조일로부터 1년 이내, 국산의 경우 제조일로부터 6개월 이내 생산된 물품으로 납품되어야 한다.

장비의 납품은 공식 수입사 또는 공식 수입사의 인증대리점의 공식제품으로 납품되어야 한다.

4. 계약자 또는 공급자는 계약기간 내 장비를 입고하고 설치 및 충분한 테스트를 거친 뒤 납품완료 보고 및 검수요청을 해야 하며, 그 뒤 검수를 진행한다. 무상하자보수기간은 검수 완료 날로부터 산정한다.

5. 무상 하자보수기간 동안 계약자는 분기별 1회 이상 장비예방점검을 실시한다.

6. 계약자는 병원에서 사용 중인 프로그램(EMR, PACS 등)과 장비의 연동작업을 완료 한 뒤 병원 관계자의 확인을 받아야 한다.

7. 사용자가 납품된 장비를 사용함에 어려움이 없도록 계약자는 최초 도입 시 교육 후에도, 요청이 있을 경우 무료로 교육을 실시하여야 한다.

8. 계약자는 어떤 경우라도 서비스를 제공할 수 있는 국내 상주하는 서비스 직원을 제공하여야 하며, 서비스를 위한 여분의 부품을 국내에 보유하고 있어야 한다.

9. 본 사업은 [소프트웨어 진흥법] 제 50조, 같은 법 시행령 47조 제1항 제2호, 제3호에 따른 사업 내용의 확정, 사업 내용 변경에 따른 계약금액 또는 계약기간 조정이 필요한 경우, 계약대상자는 국가기관등의 장에게 소프트웨어 사업 과업변경요청서*를 작성하여 제출해야 한다.

* [소프트웨어사업 계약 및 관리감독에 관한 지침] 별지 8호서식 참조